Най-добри практики при аутсорсинг на медицинско леене под налягане

Инжекционното формоване е известно с производството на големи обеми части с тесен толеранс.Това, което медицинските дизайнери може да не осъзнаят обаче, е, че някои договорни производители могат също така да създадат рентабилни прототипи на функционални проби за тестване и оценка.Независимо дали става въпрос за устройства за еднократна употреба, устройства за многократна употреба или трайно медицинско оборудване, шприцоването на пластмаса е многостранен процес, който може да ви помогне да пуснете продуктите на пазара по-бързо.

Както всеки производствен процес, има най-добри практики за леене под налягане.Те попадат в четири основни области: проектиране на части, избор на материали, инструменти и осигуряване на качеството.

Като вземете предвид какво работи добре и работите в тясно сътрудничество с опитен производител, можете да избегнете често срещани грешки, които водят до допълнителни разходи и забавяния.Следващите раздели обясняват какво трябва да вземат предвид медицинските дизайнери, когато възлагат на външни изпълнители проект за леене под налягане.

Дизайн на части

Проектиране за технологичност (DFM) е процесът на проектиране на части, така че да са лесни за производство.Частите с по-хлабави допуски имат по-големи вариации в размерите от част до част и обикновено са по-лесни и по-евтини за производство.Повечето медицински приложения обаче изискват по-строги толеранси от тези, използвани с търговски продукти.Ето защо, по време на процеса на проектиране на части е важно да работите с вашия производствен партньор и да добавите правилния тип търговски или прецизни толеранси към вашите чертежи.

Няма само един тип толерантност на леене под налягане и пропускането на детайлите на чертежа може да доведе до части, които не пасват правилно или струват твърде много за производство.В допълнение към допустимите отклонения на размерите, помислете дали трябва да посочите допустими отклонения за праволинейност/равнинност, диаметър на отвора, дълбочина на глухия отвор и концентричност/овалност.С медицинските модули работете с вашия производствен партньор, за да определите как всички части пасват заедно в това, което е известно като подреждане на толерантност.

Избор на материал

Допустимите отклонения варират в зависимост от материала, така че не оценявайте пластмасите само въз основа на свойства и цени.Изборът варира в широки граници от обикновени пластмаси до инженерни смоли, но всички тези материали имат нещо важно общо.За разлика от 3D печатането, леенето под налягане може да произвежда части с точни свойства за крайна употреба.Ако проектирате пилотни прототипи, признайте, че имате гъвкавостта да използвате същия материал, както при производството.Ако имате нужда от пластмаса, която отговаря на конкретен стандарт, помислете дали да не поискате сертификат за сигурност (COA), за да сте сигурни, че материалът за леене под налягане – не само отделните му съставки – отговаря на изискванията.

Инструментална екипировка

Производителите създават предимно шприцформи от алуминий или стомана.Алуминиевите инструменти струват по-малко, но не могат да съвпадат с поддръжката на стоманените инструменти за големи обеми и прецизност.Въпреки че цената на стоманената форма може да отнеме повече време за амортизиране, стоманата е рентабилна при голям обем части.Например, ако стоманена форма на стойност $10 000 за медицински продукт за еднократна употреба се амортизира за 100 000 части, цената на инструмента е само 10 цента на част.

Стоманените инструменти също могат да бъдат правилният избор за прототипи и по-малки обеми, в зависимост от възможностите на вашия шприцформаж.С главна матрица и рамка, която включва леечици и водачи, водещи щифтове, водни линии и ежекторни щифтове, вие плащате само за кухината на формата и детайлите на сърцевината.Семейните форми, които съдържат повече от една кухина, също могат да намалят разходите за инструменти, като имат множество различни дизайни в една и съща форма.

Осигуряване на качеството

При медицинското леене под налягане не е достатъчно да произвеждате добри части през повечето време и след това отделът за контрол на качеството да хваща всички дефекти.В допълнение към тесните допуски, медицинските части се нуждаят от висока степен на точност.DFM, T1 пробите и постпроизводствените тестове и инспекции са важни, но контролът на процеса е от съществено значение за променливи като температури, скорости на потока и налягания.Така че, заедно с правилното оборудване, вашият медицински леяр за леене под налягане трябва да може да идентифицира критични за качеството (CTQ) атрибути.

За еднократна употреба, медицински изделия за многократна употреба и трайно медицинско оборудване, леенето под налягане може да ви помогне да пуснете продуктите на пазара по-бързо, след като алфа и бета прототипите са завършени.Инжекционното формоване е известно с поддържането на големи обеми на производство, но е възможно и рентабилно пилотно прототипиране.Машините за леене под налягане имат различни възможности, така че помислете дали да направите внимателния избор на доставчик допълнителна най-добра практика за следващия си проект.

asdzxczx4


Време на публикуване: 21 март 2023 г